Testovací sada protilátek proti viru opičích neštovic (koloidní zlato)

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Babio® Monkeypox Virus Antibody Test Kit (koloidní zlato) je určen pro kvalitativní detekci protilátek proti viru opičích neštovic ve vzorcích plné krve, séra a plazmy. Je určen pro použití ve zdravotnických zařízeních vyškoleným personálem jako pomůcka pro diagnostiku klinických stavů souvisejících s infekcí virem opičích neštovic.

SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ
Opičí neštovice jsou virové zoonotické onemocnění s příznaky u lidí podobnými těm, které byly v minulosti pozorovány u pacientů s pravými neštovicemi. Opičí neštovice se vyskytují u opic v deštných pralesích střední a západní Afriky a mohou infikovat i jiná zvířata a příležitostně i lidi. Klinické projevy jsou podobné jako u neštovic, ale onemocnění je mírnější. Virus se může přenést ze zvířat na člověka přímým blízkým kontaktem a může se přenášet i z člověka na člověka. Mezi hlavní cesty infekce patří krev a tělesné tekutiny. Opičí neštovice jsou však mnohem méně nakažlivé než virus neštovic.
Testovací sada proti viru opičích neštovic (koloidní zlato) je imunologický diagnostický test používaný k detekci protilátek proti viru opičích neštovic na základě imunochromatografického testu s koloidním zlatem. Tato metoda je rychlá a pohodlná na použití a vyžaduje málo vybavení. Může ji provést během 15-20 minut minimálně kvalifikovaný personál.

Princip testu
Monkeypox Virus Antibody Test Kit (koloidní zlato) je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza.
Testovací kazeta se skládá z: 
1) červeně zbarvená konjugovaná podložka obsahující rekombinantní antigeny viru Monkeypox konjugované s koloidním zlatem a kontrolní protilátku konjugovanou s koloidním zlatem；
2) proužek nitrocelulózové membrány obsahující testovací proužek (T linie) a kontrolní proužek (C linie). Linie T je předem potažena nekonjugovanými rekombinantními antigeny viru Monkeypox Virus a linie C je předem potažena protilátkou kontrolní linie.
Když se do jamky na vzorek testovací kazety nadávkuje adekvátní objem testovacího vzorku, vzorek migruje kapilárním působením přes kazetu. Protilátka proti viru Monkeypox, pokud je ve vzorku přítomna, se naváže na konjugáty viru Monkeypox. Imunokomplex je poté zachycen na membráně předem potaženým antigenem viru opičích neštovic za vzniku červeně zbarvené T linie, což ukazuje na pozitivní výsledek testu na protilátky proti viru opičích neštovic. Absence T linie naznačuje negativní výsledek.
Test obsahuje vnitřní kontrolu (čára C), která by měla vykazovat červenou čáru bez ohledu na vývoj barvy na čáře T. Pokud se linie C neprojeví, výsledek testu je neplatný a vzorek musí být znovu testován jiným zařízením. 

Dodávaná činidla a materiály

Interpretace Výsledek

Pozitivní: na místě linie kontroly kvality (čára C) a detekční čáry (čára T) se objeví červená čára, což znamená, že výsledek testu protilátky proti viru opičích neštovic ve vzorku byl pozitivní.
Negativní: Pokud je přítomen pouze proužek C, znamená to, že ve vzorku nebyla detekována žádná protilátka proti viru opičích neštovic. Výsledek je negativní. 
Neplatný: Kontrolní proužek se nezobrazuje. Zkontrolujte postup a opakujte postup s novou soupravou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.