Rychlý test HCV viru hepatitidy C Ab

Rychlý test HCV viru hepatitidy C Ab

【ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ】

Chronická hepatitida C je primárně krví přenosné onemocnění, které je důsledkem infekce virem hepatitidy C (HCV). Infekce HCV může vést k chronickému zánětu, nekróze a fibróze jater a u některých pacientů se může vyvinout cirhóza nebo dokonce hepatocelulární karcinom (HCC). Detekce anti-HCV protilátek je vhodná pro screening vysoce rizikové populace a může být použita i pro primární screening HCV infikovaných osob.

Tento produkt se používá pro kvalitativní detekci protilátek proti viru hepatitidy C ve vzorcích lidského séra a plazmy a lze jej použít pro pomocnou diagnostiku klinické infekce virem hepatitidy C.

【PRINCIP TESTU】

Tento produkt se skládá z geneticky upraveného rekombinantního antigenu viru hepatitidy C a ovčího anti-králičího IgG fixovaného v nitrocelulózové membráně a potaženého koloidním zlatem značeného rekombinantního antigenu viru hepatitidy C a zlatem značeného králičího IgG a dalších činidel. K detekci protilátek proti viru hepatitidy C v lidském séru/plazmě pomocí koloidní zlaté imunochromatografie byla použita sendvičová metoda s dvojitým antigenem.

Během testu se vzorek krve přidá do otvoru pro vzorek v soupravě. Vzorek se nejprve smísí s imunokoloidním zlatem na papíru ze skleněných vláken a poté se eluuje na membránu z nitrátové celulózy. Pokud vzorek obsahuje protilátky proti viru hepatitidy C, jsou tyto protilátky nejprve navázány na koloidní zlato potažené rekombinantním antigenem, takže když je směs eluována na membránu z nitrovlákna, bude zachycena fixovanou detekční linií (T-linií). na antigen viru hepatitidy C za vzniku imunitního komplexu HCV protilátka-HCV antigen značený koloidním zlatem. Proto se na T-linii objeví červená čára, která značí pozitivní výsledek. Pokud v krvi subjektu nejsou přítomny žádné protilátky proti viru hepatitidy C, na testovací linii (T-linka) se červená linka nevytvoří, což je negativní výsledek. Čára kontroly kvality (čára C) na soupravě je pokryta ovčím anti-králičím IgG a v každém případě by se během testování měla na čáře kontroly kvality objevit červená linka, aby se prokázalo, že souprava funguje správně.

【Dodávaná činidla a materiály】

Model: Test Card, Test Strip

【ŽIVOTNOST A SKLADOVÁNÍ】

1. Originální obal by měl být skladován v suchu při teplotě 2-30°C a chráněn před světlem.

2. Doba použitelnosti testovací soupravy je 2 roky od data výroby. Uvedené datum expirace naleznete na štítcích produktu.

3. Originální obal lze přepravovat při 2-37℃ po dobu 20 dnů.

4. Po otevření vnitřního obalu se testovací karta stane neplatnou kvůli absorpci vlhkosti, použijte ji prosím do 1 hodiny.

【Postup testu】

Krok 1: Před testováním nechte testovací zařízení, pufr, vzorek vyrovnat na pokojovou teplotu (15-30 °C).

Krok 2: Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného obalu. Umístěte testovací zařízení na čistý, rovný povrch.

Krok 3: Označte zařízení číslem vzorku.

Krok 4: Pomocí jednorázového kapátka přeneste sérum, plazmu nebo plnou krev. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 40 μl) do jamky (S) vzorku testovacího zařízení a ihned přidejte 2 kapky testovacího pufru (přibližně 70-100 μl). Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.

Krok 5: Nastavte časovač. Výsledky odečtěte za 15 minut.

Neinterpretujte výsledek po 20 minutách. Aby nedošlo k záměně, po interpretaci výsledku testovací zařízení zlikvidujte. Pokud jej potřebujete delší dobu skladovat, vyfoťte prosím výsledek.

【INTERPRETACE VÝSLEDKU TESTU】

1. NEGATIVNÍ VÝSLEDEK:

Pokud se vyvine pouze linie C, test ukáže, že ve vzorku není přítomen žádný detekovatelný virus hepatitidy C. Výsledek je negativní nebo nereaktivní.

2. POZITIVNÍ VÝSLEDEK:

Kromě přítomnosti linie C, pokud se vyvine linie T, test indikuje přítomnost viru hepatitidy C. Výsledkem je pozitivní nebo reaktivní virus hepatitidy C.

3. NEPLATNÁ

Pokud se C linie nevyvine, je test neplatný bez ohledu na vývoj barvy T linie, jak je uvedeno níže. Opakujte test s novým zařízením.