Souprava rychlé detekce HAV IgG/IgM (metoda koloidního zlata)

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Metoda koloidního zlata) je laterální průtokový imunotest pro kvalitativní detekci protilátek (IgG a IgM) proti viru hepatitidy A (HAV) ve vzorcích séra, plazmy nebo plné krve. Je určen k použití jako screeningový test a poskytuje předběžný výsledek testu pro včasnou diagnostiku a léčbu pacientů souvisejících s infekcí virem hepatitidy A.
Jakákoli interpretace nebo použití tohoto předběžného výsledku testu se musí také opírat o další klinické nálezy a také o odborný úsudek poskytovatelů zdravotní péče. Pro potvrzení výsledku testu získaného tímto zařízením by měly být zkombinovány alternativní zkušební metody.

SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ
Hepatitida A je infekční onemocnění způsobené virem hepatitidy A (HAV), což je zánětlivá léze jater a přenáší se fekálně-orální cestou. Hlavním projevem je akutní hepatitida, častá je asymptomatická infekce. Onemocnění se může objevit v jakémkoli věku, ale vyskytuje se hlavně u dětí a dospívajících.

Princip testu
Tato sada využívá koloidní zlato-imunochromatografický test (GICA).
Testovací karta obsahuje:
1. Koloidním zlatem značeným antigenem a komplexem protilátek pro kontrolu kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvěma testovacími liniemi (linie IgG a linie IgM) a jednou linií kontroly kvality ( linie C).
Když se do jamky pro vzorek na testovací kartě přidá vhodné množství vzorku, vzorek se bude kapilárním působením pohybovat dopředu podél testovací karty.
Pokud vzorek obsahuje IgG/IgM protilátku HAV, protilátka se naváže na koloidní zlatem značený HAV antigen a imunitní komplex bude zachycen monoklonální anti-lidskou IgG/IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózové membráně za vzniku fialová/červená T čára ukazující, že vzorek je pozitivní na protilátky IgG/IgM.

ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ

1. Tento test lze provést buď pomocí vzorků lidského séra, plazmy nebo celé krve, včetně periferní krve, plazmy připravené z klinicky používaných antikoagulancií (EDTA, heparin, citrát sodný) atd.
2. Oddělte sérum nebo plazmu od krve co nejdříve, abyste se vyhnuli hemolýze.
3. Vzorky séra a plazmy mohou být skladovány při 2-8°C po dobu až 5 dnů, pokud nejsou testovány okamžitě. Pro dlouhodobé skladování by měl být skladován při -20°C. Vyhněte se vícenásobným cyklům zmrazování a rozmrazování. Antikoagulované vzorky plné krve by neměly být skladovány déle než 72 hodin při pokojové teplotě; ne více než 7 dní při 2～8℃.
4. Před testováním zmražené vzorky pomalu přiveďte na pokojovou teplotu a jemně promíchejte. Vzorky obsahující viditelné částice by měly být před testováním vyčištěny centrifugací.
5. Nepoužívejte vzorky vykazující makroskopickou lipémii, velkou hemolýzu nebo zákal, aby nedošlo k interferenci při interpretaci výsledků. 

Dodávané materiály: 

Specifikace: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

 Výsledek

NEGATIVNÍ:
Pokud se objeví pouze linie kontroly kvality C a testovací linie M a G nejsou fialové/červené, znamená to, že nebyla detekována žádná protilátka, a výsledek je negativní.
POZITIVNÍ:
IgM pozitivní: Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie M objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka IgM a výsledek je pozitivní na protilátku IgM.
IgG pozitivní: Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie G objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka IgG a výsledek je pozitivní na protilátku IgG.
IgM a IgG pozitivní: Pokud jsou linie kontroly kvality C a testovací linie M a G všechny fialové/červené, znamená to, že byly detekovány protilátky IgM a IgG a výsledek je pozitivní na protilátky IgM i IgG.
NEPLATNÝ:
Pokud se kontrolní proužek C nezobrazuje, výsledek testu je neplatný bez ohledu na to, zda je na testovacím proužku fialová/červená, a měl by