Souprava pro rychlou detekci tuberkulózy IgGIgM (metoda koloidního zlata)

Souprava pro rychlou detekci tuberkulózy IgGIgM (metoda koloidního zlata)

【ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Metoda koloidního zlata) je laterální průtokový imunotest pro kvalitativní detekci protilátek třídy IgG/IgM proti tuberkulóze ve vzorcích séra, plazmy nebo plné krve. Je určen k použití jako screeningový test a poskytuje předběžný výsledek testu pro včasnou diagnostiku a léčbu pacientů souvisejících s infekcí tuberkulózou.

Jakákoli interpretace nebo použití tohoto předběžného výsledku testu se musí také opírat o další klinické nálezy a také o odborný úsudek poskytovatelů zdravotní péče. Pro potvrzení výsledku testu získaného tímto zařízením by měly být zkombinovány alternativní zkušební metody.

【PRINCIP TESTU】

Tato sada využívá koloidní zlato-imunochromatografický test (GICA).

Testovací karta obsahuje:

1. Koloidním zlatem značeným antigenem a komplexem protilátek pro kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvěma testovacími liniemi (linie IgG a linie IgM) a jednou linií kontroly kvality ( linie C).

Když se do jamky pro vzorek na testovací kartě přidá vhodné množství vzorku, vzorek se bude kapilárním působením pohybovat dopředu podél testovací karty.

Pokud vzorek obsahuje IgG/IgM protilátku tuberkulózy, protilátka se naváže na koloidním zlatem značený tuberkulózní antigen a imunitní komplex bude zachycen monoklonální anti-lidskou IgG/IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózové membráně za vzniku fialová/červená T čára, která ukazuje, že vzorek je pozitivní na protilátky IgG/IgM.【Dodané reagencie a materiály】

Model: Test Card, Test Strip

【ŽIVOTNOST A SKLADOVÁNÍ】

1. Originální obal by měl být skladován v suchu při teplotě 2-30°C a chráněn před světlem.

2. Doba použitelnosti testovací soupravy je 2 roky od data výroby. Uvedené datum expirace naleznete na štítcích produktu.

3. Originální obal lze přepravovat při 2-37℃ po dobu 20 dnů.

4. Po otevření vnitřního obalu se testovací karta stane neplatnou kvůli absorpci vlhkosti, použijte ji prosím do 1 hodiny.

【Postup testu】

Krok 1: Před testováním nechejte testovací zařízení, pufr, vzorek vyrovnat se na pokojovou teplotu (15-30 °C).

Krok 2: Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného sáčku. Umístěte testovací zařízení na čistý, rovný povrch.

Krok 3: Označte zařízení číslem vzorku.

Krok 4: Pomocí jednorázového kapátka přeneste sérum, plazmu nebo plnou krev. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do jamky (S) vzorku testovacího zařízení a ihned přidejte 2 kapky testovacího pufru (přibližně 70-100 μl). Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.

Krok 5: Nastavte časovač. Výsledky odečtěte za 15 minut.

Neinterpretujte výsledek po 20 minutách. Aby nedošlo k záměně, po interpretaci výsledku testovací zařízení zlikvidujte. Pokud jej potřebujete delší dobu skladovat, vyfoťte prosím výsledek.

【INTERPRETACE  VÝSLEDKU TESTU】

NEGATIVNÍ:

Pokud se objeví pouze linie kontroly kvality C a testovací linie M a G nejsou fialové/červené, znamená to, že nebyla detekována žádná protilátka, a výsledek je negativní.

POZITIVNÍ:

IgM pozitivní: Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie M objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka IgM a výsledek je pozitivní na protilátku IgM.

IgG pozitivní: Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie G objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka IgG a výsledek je pozitivní na protilátku IgG.

IgM a IgG pozitivní: Pokud jsou linie kontroly kvality C a testovací linie M a G všechny fialové/červené, znamená to, že byly detekovány protilátky IgM a IgG a výsledek je pozitivní na protilátky IgM i IgG.

NEPLATNÝ:

Pokud se čárka kontroly kvality C nezobrazí, je výsledek testu neplatný bez ohledu na to, zda se na něm nachází fialová/červená testovací čára, a měl by být testován znovu.