Sada pro detekci IgM respiračního syncyciálního viru (metoda koloidního zlata)

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Sada pro detekci IgM respiračního syncyciálního viru (metoda koloidního zlata) je určena pro in vitro kvalitativní detekci protilátek IgM v lidském séru, plazmě nebo plné krvi od osob podezřelých z respiračního syncyciálního viru jejich ošetřujícím lékařem. Tento test je poskytován pouze pro použití klinickými laboratořemi nebo zdravotnickými pracovníky pro testování v místě péče. Výsledky z testování protilátek by neměly být používány jako jediný základ k diagnostice nebo vyloučení infekce respiračním syncyciálním virem nebo k informování o stavu infekce. Diagnóza by měla být potvrzena v kombinaci s klinickými příznaky nebo jinými konvenčními zkušebními metodami.

Shrnutí a vysvětlení
Respirační syncyciální virus je virus RNA, který se šíří vzduchovými kapičkami a těsným kontaktem. Je častější u novorozenců a kojenců mladších 6 měsíců s inkubační dobou 3–7 dní. Respirační syncyciální virus může být infikován po celý rok a je častější v zimě. Po infekci se projevuje hlavně jako infekce horních cest dýchacích. Může kvalitativně detekovat IgM protilátku v lidském séru, plazmě nebo plné krvi. Detekční souprava IgM pro respirační syncyciální virus (metoda koloidního zlata) může poskytnout rychlou detekci IgM pro respirační syncyciální virus od symptomatických pacientů. Poskytuje minimálně kvalifikovaný personál okamžitého výsledku testu za 15 minut bez použití laboratorního vybavení.
PRINCIP TESTU
Tato souprava přijímá test koloidního zlata - imunochromatografii (GICA).
Testovací karta obsahuje:
1. Komplex antigenu značeného koloidním zlatem a komplex protilátek kontroly kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované jednou testovací linií (linie T) a jednou linkou kontroly kvality (linie C).
Když je do jamky na vzorek na testovací kartě přidáno vhodné množství vzorku, bude se vzorek pohybovat vpřed podél testovací karty za kapilárního působení.
Pokud vzorek obsahuje IgM protilátku proti respiračnímu syncyciálnímu viru, protilátka se naváže na antigen respiračního syncytiálního viru označený koloidním zlatem a imunitní komplex bude zachycen monoklonální anti-lidskou IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózové membráně za vzniku fialová / červená T linie, což ukazuje, že vzorek je pozitivní na IgM protilátku. Pokud se linie C nevyvíjí, je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu testován jiným zařízením.

Poskytnuté materiály

Specifikace: 1T / box, 20T / box, 25T / box, 50T / box

POSTUP ZKOUŠKY
• Krok 1: Před testováním nechejte testovací zařízení, pufr, vzorek ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15-30 ° C).
• Krok 2: Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného pouzdra. Položte testovací zařízení na čistý, rovný povrch.
ï ¬ Krok 3: Označte zařízení číslem vzorku.
• Krok 4: Pomocí jednorázového kapátka přeneste sérum, plazmu nebo plnou krev. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do jamky pro vzorek (S) testovacího zařízení a okamžitě přidejte 2 kapky testovacího pufru (přibližně 70-100 μl). Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.
• Krok 5: Nastavte časovač. Přečtěte si výsledky za 15 minut.
Výsledek neinterpretujte po 20 minutách. Aby nedošlo k záměně, po interpretaci výsledku testovací zařízení zlikvidujte. Pokud jej potřebujete dlouhodobě skladovat, pořiďte si výsledek.

VÝSLEDEK
1. NEGATIVNÍ VÝSLEDEK:
Pokud se vyvíjí pouze linie C, test ukazuje, že ve vzorku není přítomna žádná detekovatelná protilátka. Výsledek je negativní nebo nereaktivní.
2. POZITIVNÍ VÝSLEDEK:
Kromě přítomnosti linie C, pokud se linie T vyvine, test indikuje přítomnost protilátky IgM. Výsledek je pozitivní nebo reaktivní.
3. NEPLATNÝ
Pokud se linie C nevyvíjí, je test neplatný bez ohledu na vývoj barvy linie T, jak je uvedeno níže. Opakujte test s novým zařízením.