BABIO zajišťuje povolení FDA 510(k) v USA pro svou sadu pro přepravu virů (neinaktivující)

2025-10-10

BABIO zajišťuje povolení FDA 510(k) v USA pro svou sadu pro přepravu virů (neinaktivující)

Jinan, Čína – říjen 2025Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)hrdě oznamuje, že jehoBabio® Virus Transport Kit (neinaktivující)oficiálně obdrželPovolení FDA 510(k) (K250205). Tato certifikace představuje pro BABIO významný milník a potvrzuje její závazek ke globální kvalitě, bezpečnosti a inovacím v oblasti klinické diagnostiky a mikrobiologických transportních systémů.

Povolení FDA 510(k) opravňuje Babio® Virus Transport Kit jakov podstatě ekvivalentnína legálně uváděná zařízení na trh ve Spojených státech a ověřuje jejich shodu s americkými regulačními normami pro zdravotnická zařízení. Tento úspěch demonstruje silné schopnosti společnosti BABIO v oblasti výzkumu a vývoje a výrobní dokonalost a dále posiluje její globální konkurenceschopnost vtrh s přepravou virů a sběrem vzorků.

TheBabio® Virus Transport Kit (neinaktivující)je určen pro odběr a bezpečnou přepravu klinických vzorků obsahujících viry. Zachovává integritu vzorku pro následné testování, jako je napřRT-PCR, virová kulturaamolekulární diagnostika, takže je vhodný pro nemocnice, laboratoře a veřejné zdravotnické instituce po celém světě.

BABIO, dopřední čínský výrobcediagnostických činidel, transportních médií a kultivačních médií, stále rozšiřuje svou přítomnost vEvropa, Spojené státy americké, Afrika a jihovýchodní Asie, poskytující důvěryhodná řešení, která splňují mezinárodní standardy.

Pro více informací o certifikovaných produktech a diagnostických inovacích BABIO navštivte: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology

X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept