[Dobrá zpráva] Babio s potěšením opět zmiňuje certifikát systému managementu kvality ISO 13485

Nedávno naše společnost úspěšně prošla úvodní revizí a přezkoušením certifikace systému kvality ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 certifikačním orgánem SGS a získala mezinárodní certifikaci systému managementu kvality ISO13485 vydanou certifikačním orgánem SGS. Získání tohoto certifikátu je již potřetí, co naše společnost získala mezinárodní certifikaci systému kvality po absolvování certifikace Huaguang a certifikace ITS (Tianxiang Group).

Norma ISO13485 je obecným standardem mezinárodního průmyslu zdravotnických prostředků a domácí průmysl zdravotnických prostředků vždy považoval standard ISO13485 za důležitý základ pro certifikaci systému managementu kvality. Předmětem této certifikace je zejména výzkum a vývoj, výroba a prodej firemní „nové korunky“, „chřipky“ a dalších vysoce patogenních infekčních řad diagnostických činidel. Standardizace, vědecká práce a standardizace opět získaly mezinárodní uznání, což přispívá k expanzi společnosti na zámořských trzích.

Obible 

Jinan Biotech Co., Ltd. byla založena v roce 2003 a je high-tech společností specializující se na výzkum, vývoj, výrobu a prodej in vitrodiagnostická činidla. Dne 30. května 2014 byla společnost úspěšně kotována na NEEQ (akciový název: BaBio, akciový kód: 830774), čímž se stala jednou z prvních tuzemských společností kótovaných na burze in vitro diagnostických činidel po rozšíření NEEQ. V červnu 2021bibleoficiálně vstoupil do inovační vrstvy Nové třetí rady.

Mezi produkty patří především:Virus Transport MediumSérie, Sterilní a FlockingVýtěrysérie,antigen/protilátka rychlá diagnóza a série detekce, Kitmikrobiální reagencie/řada činidel pro dočasné vyšetření, řada gynekologických detekcí, řada biochemických činidel, řada lékařských zařízení/robotů,Další série koloidního zlatajako jsou dámskétěhotenský testsérie, HelicobacterpyloriTestovací souprava Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmtestovací souprava, testovací souprava na lidský rotavirový antigen atd. 

Po více než deseti letech akumulace technologií, inovací a zlepšování zařízení,BaBiose stala hloubkovým kultivátorem v oblasti mikrobiologie a je jedním z mála tuzemských výrobců mikrobiologických činidel se dvěma plně automatickými výrobními linkami. Systém předzpracování mikrobiálních vzorků nezávisle vyvinutý společností Biotechnology zaplnil mezeru v oblasti domácího zpracování mikrobiálních vzorků. Byl použit na mezinárodním summitu China Intelligent Manufacturing International Summit Forum a China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, a ocenění „Chuangzhixing“ Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests a další soutěže. Zároveň s celosvětovou epidemií v roce 2020BaBiosehrála důležitou roli v produktech pro odběr vzorků a detekci virů vyrobených díky výhodám mnoha let profesionálního výzkumu, schopnostem řízení kvality a plně automatizovaným výrobním zařízením během epidemie.