Souprava pro detekci lidského choriového gonadotropinu (metoda koloidního zlata)

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Těhotenský test zamýšlel použití reagencií používaných in vitro ke kvalitativnímu testování moči žen v soupravě pro detekci lidského choriového gonadotropinu (metoda koloidního zlata), pomocná diagnóza pro rané týdny těhotenství.
Tento časný těhotenský test je poskytován pouze pro použití v klinických laboratořích nebo zdravotnickým pracovníkům pro testování v místě péče, nikoli pro domácí testování.
Výsledky testování antigenu by neměly být používány jako jediný základ pro diagnostiku nebo vyloučení těhotenství. Diagnóza hcg testem by měla být potvrzena v kombinaci s klinickými příznaky nebo jinými konvenčními testovacími metodami.

SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU

Lidský choriový gonadotropin je glykoprotein vylučovaný trofoblastovými buňkami placenty. Vyšetření HCG má velký význam pro diagnostiku časného těhotenství.

ZKUŠEBNÍ POSTUP
1. Otevřete krabici, vyjměte vnitřní obal a nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu.
2. Vyjměte testovací kartu z uzavřeného obalu a použijte ji do 1 hodiny po otevření. 3. Položte testovací kartu na čistý a rovný povrch.
4. Při testování testovacího proužku vertikálně ponořte testovací konec testovacího proužku do kelímku s močí, dokud nedosáhnete rysky. Po nejméně 3 sekundách jej vyjměte a položte na rovný povrch.
5. Po otestování testovací karty použijte brčko k odsávání moči a přidejte 2-3 kapky do otvoru pro vzorky na testovací kartě.
6. Čas zahájení, 5-15 minut, 15 minut po rozhodnutí je neplatný.
INTERPRETACE VÝSLEDKU STANOVENÍ
1. NEGATIVNÍ:
Pokud se objeví pouze kontrolní linie C a testovací linie T nejsou vínové, znamená to, že není detekován žádný HCG a výsledek je negativní. Vzhledem k omezení citlivosti detekce mohou být negativní výsledky způsobeny koncentracemi HCG nižšími, než je analytická citlivost produktu.
2. POZITIVNÍ:
Pokud se objeví jak kontrolní linie C, tak testovací linie T, znamená to, že je detekován HCG. Vzorky s pozitivními výsledky by měly být potvrzeny alternativní testovací metodou (metodami) a klinickými nálezy před stanovením diagnózy.
3. NEPLATNÉ:
Pokud se čára kontroly kvality C nezobrazí, je výsledek testu neplatný bez ohledu na to, zda je přítomna vínová testovací čára, a měl by být testován znovu. Zopakujte test se zbývajícím vzorkem nebo novým vzorkem, pokud výsledky nejsou jasné. Pokud opakovaný test nepřinese výsledek, přestaňte soupravu používat a kontaktujte výrobce.