Testovací sada IgG/IgM na filariózu (koloidní zlato)

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

TheTestovací sada IgG/IgM na filariózu (koloidní zlato) je imunotest s laterálním průtokem pro současnou detekci a diferenciaci IgG a IgM antilymfatických filiárních parazitů (W. Bancrofti a B. Malayi) v lidském séru, plazmě nebo plné krvi. Tento test je určen k použití jako screeningový test a jako pomůcka při diagnostice infekce lymfatickými filiárními parazity. Jakýkoli reaktivní vzorek sTestovací sada IgG/IgM na filariózu (koloidní zlato) musí být potvrzeny alternativními testovacími metodami. Diagnóza by měla být potvrzena v kombinaci s klinickými příznaky nebo jinými konvenčními testovacími metodami.

SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ
Lymfatická filarióza známá jako Elefantiáza, způsobená hlavně W. bancrofti a B. malayi, postihuje asi 120 milionů lidí ve více než 80 zemích. Onemocnění se na člověka přenáší kousnutím infikovaných komárů, při kterém se mikroflarie vysáté z infikovaného lidského subjektu vyvinou v larvy třetího stadia. Obecně je pro vznik lidské infekce vyžadována opakovaná a prodloužená expozice infikovaným larvám.
Definitivní parazitologickou diagnózou je průkaz mikroflarie ve vzorcích krve. Tento test zlatého standardu je však omezen požadavkem na noční odběr krve a nedostatečnou citlivostí. Detekce cirkulujících antigenů je komerčně dostupná. Jeho užitečnost je pro W. bancrofti omezená. Kromě toho se mikrofilarémie a antigenémie rozvíjejí měsíce až roky po expozici.
Detekce protilátek poskytuje časné prostředky k detekci infekce vláknitým parazitem. Přítomnost IgM k antigenům parazita naznačuje současnou infekci, zatímco IgG odpovídá pozdnímu stádiu infekce nebo minulé infekci. Navíc identifikace konzervovaných antigenů umožňuje použití testu „panfilaria“. Využití rekombinantních proteinů eliminuje zkříženou reakci s jedinci s jinými parazitárními onemocněními. Rychlý test Filariasis IgG/IgM využívá konzervované rekombinantní antigeny k současné detekci IgG a IgM proti parazitům W. bancrofti a B. malayi bez omezení odběru vzorků.

Princip testu

Filariasis IgG/IgM Test Kit (koloidní zlato) je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza. 

Testovací karta obsahuje:

1. Koloidním zlatem značeným antigenem a komplexem protilátek pro kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvěma testovacími liniemi (M linie a G linie) a jednou kontrolní linií kvality (C linie).

Když se do jamky pro vzorky na testovací kartě přidá vhodné množství vzorku, vzorek se bude kapilárním působením pohybovat vpřed podél testovací karty.

Protilátky IgM proti W. bancrofti nebo B. malayi, pokud jsou ve vzorku přítomny, se navážou na konjugáty filariózy. Imunokomplex je poté zachycen na membráně předem potaženou anti-lidskou IgM protilátkou, čímž vznikne vínová barvaM čára, což ukazuje na pozitivní výsledek testu na IgM W. bancrofti nebo B. malayi. 
Protilátky IgG proti W.bancrofti nebo B. malayi, pokud jsou ve vzorku přítomny, se navážou na konjugáty filariózy. Imunokomplex je poté zachycen předem potaženými činidly na membráně, čímž se vytvoří vínově zbarvenýG čára, což ukazuje na pozitivní výsledek testu IgG na W. bancrofti nebo B. malayi. 

Absence jakýchkoli testovacích linií (M a G) naznačuje negativní výsledek. Test obsahuje vnitřní kontrolu (Cčára), která by měla vykazovat vínovou barvučára imunokomplexního konjugátu bez ohledu na vývoj barvy u kteréhokoli testulinky.V opačném případě je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu testován jiným zařízením. 

Dodávaná činidla a materiály

Interpretace Výsledek

NEGATIVNÍ: Pokud se objeví pouze linie kontroly kvality C a testovací linie M a G nejsou fialové/červené, znamená to, že nebyla detekována žádná protilátka, a výsledek je negativní.

POZITIVNÍ:  IgM pozitivní: Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie M objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka Ig M a výsledek je pozitivní na protilátku Ig M.

IgG pozitivní: Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie G objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka Ig G a výsledek je pozitivní na protilátku Ig G.

IgM a IgG pozitivní: Pokud jsou linie kontroly kvality C a testovací linie M a G všechny fialové/červené, znamená to, že byly detekovány protilátky Ig M a Ig G a výsledek je pozitivní na protilátky IgM i IgG.

NEPLATNÉ:  Pokud se nezobrazuje kontrolní proužek kvality C, je výsledek testu neplatný bez ohledu na to, zda je na testovacím proužku fialová/červená, a měl by být testován znovu.