Enterovirus 71 (EV71)-IgM detekční sada (metoda koloidního zlata)

Zamýšlené použití

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Metoda koloidního zlata) je laterální průtokový imunotest pro kvalitativní detekci protilátek třídy IgM proti lidskému Enteroviru 71 (EV71) ve vzorcích séra, plazmy nebo plné krve. Je určen k použití jako screeningový test a poskytuje předběžný výsledek testu pro včasnou diagnostiku a léčbu pacientů souvisejících s infekcí EV71.

Jakákoli interpretace nebo použití tohoto předběžného výsledku testu se musí také opírat o další klinické nálezy a také o odborný úsudek poskytovatelů zdravotní péče. Pro potvrzení výsledku testu získaného tímto zařízením by měly být kombinovány alternativní zkušební metody.

EV 71 je nejnovější virus nalezený v současné skupině enterovirů. Je vysoce infekční a má vysokou morbiditu, zejména s neurologickými komplikacemi. Lidé jsou jediným známým přirozeným hostitelem EV71 a EV71 se přenáší hlavně fekálně-orální infekcí. Vzhledem k tomu, že EV 71 je vysoce infekční pro centrální nervový systém, nejčastěji se vyskytuje onemocnění ruka-noha-ústa a herpetická angina pectoris, přičemž onemocnění obvykle vrcholí v červnu nebo červenci. Lidé jsou obecně náchylní k EV71, zatímco kojenci a malé děti jsou více ohroženi.

PRINCIP TESTU

Tato sada využívá koloidní zlato-imunochromatografický test (GICA).

Testovací karta obsahuje:

1. Koloidním zlatem značeným antigenem a komplexem protilátek pro kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované jednou testovací linií (T linie) a jednou linií kontroly kvality (C linie).

Když se do jamky pro vzorek na testovací kartě přidá vhodné množství vzorku, vzorek se bude kapilárním působením pohybovat dopředu podél testovací karty.

Pokud vzorek obsahuje protilátku IgM EV71, protilátka se naváže na antigen EV71 značený koloidním zlatem a imunitní komplex bude zachycen monoklonální protilátkou proti lidskému IgM imobilizovanou na nitrocelulózové membráně za vzniku fialového/červeného T čára ukazuje, že vzorek je pozitivní na protilátky IgM.

Dodávané materiály

Specifikace: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

Testovací postup 

Krok 1: Nechte testovací zařízení, pufr, vzorek, aby se vyrovnaly na pokojovou teplotu (15-30℃) před testováním.

Krok 2: Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného sáčku. Umístěte testovací zařízení na čistý, rovný povrch.

Krok 3: Označte zařízení číslem vzorku.

Krok 4: Pomocí jednorázového kapátka přeneste sérum, plazmu nebo plnou krev. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do jamky (S) vzorku testovacího zařízení a ihned přidejte 2 kapky testovacího pufru (přibližně 70-100 μl). Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.

Krok 5: Nastavte časovač. Výsledky odečtěte za 15 minut.

Neinterpretujte výsledek po 20 minutách. Aby nedošlo k záměně, po interpretaci výsledku testovací zařízení zlikvidujte. Pokud jej potřebujete delší dobu skladovat, vyfoťte prosím výsledek.

VÝSLEDEK

NEGATIVNÍ:

Pokud se objeví pouze linie kontroly kvality C a testovací linie T nejsou fialové/červené, znamená to, že nebyla detekována žádná protilátka, a výsledek je negativní.

POZITIVNÍ:

Pokud se linie kontroly kvality C i testovací linie T objeví fialově/červeně, znamená to, že byla detekována protilátka IgM a výsledek je pozitivní na protilátku IgM.

NEPLATNÝ:

Pokud se kontrolní proužek C nezobrazí, je výsledek testu neplatný bez ohledu na to, zda je na testovacím proužku fialová/červená, a měl by být testován znovu.